8月20日,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》常規(guī)準入部分的藥品名單掛網(wǎng)發(fā)布。此次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。 與2017版本相比,目錄藥品數(shù)量變化不大,共2643個,但結(jié)構(gòu)變化較大。大部分國家基本藥物、慢性病用藥、兒童用藥等進入目錄,一些癌癥、罕見病等重大疾病治療用藥進入擬談判名單,經(jīng)談判議價后進入目錄。一些國家合理用藥重點監(jiān)控藥品被調(diào)出,抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等限定門診和個人賬戶支付。 新版目錄將于2020年1月1日起正式實施。 常規(guī)準入部分共2643個藥品,結(jié)構(gòu)調(diào)整較大 2019醫(yī)保目錄常規(guī)準入部分共2643個藥品,包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入有國家標準的中藥飲片892個,地方可根據(jù)本地實際按程序增補;目錄中收載甲類藥品640個,較2017年增加46個。其中西藥398個,中成藥242個。 相對于2017版醫(yī)保目錄來說,從常規(guī)準入的品種看,中西藥基本平衡,調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大,但調(diào)出、調(diào)入的品種數(shù)量較多,藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。其中,2019版醫(yī)保目錄中藥飲片由排除法改準入法,使保障更精準,保障范圍相對統(tǒng)一,提升保障政策公平性。 糖尿病等慢性病用藥新增36個,重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出 新版藥品目錄結(jié)構(gòu)調(diào)整變化較大,新增藥品、調(diào)出藥品較多。 常規(guī)準入部分共新增了148個品種。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等,其中通過常規(guī)準入新增重大疾病治療用藥5個、糖尿病等慢性病用藥36個、兒童用藥38個,絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準入或被納入擬談判藥品名單,并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。 在調(diào)出的藥品方面,主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調(diào)出150個品種,除被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外,共調(diào)出79個品種。專家重點參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,經(jīng)專項論證,一致決定將國家醫(yī)保藥品目錄中的重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出。 通過調(diào)整,整體上提升了醫(yī)保藥品目錄的保障水平,提高了有限醫(yī)保資金的使用效益,能更好的滿足廣大參保人的基本用藥需求,有效提升廣大人民群眾的獲得感。 128個價高專利藥品納入擬談判準入范圍 除了常規(guī)準入的藥品,還有一些價格昂貴的救命好藥也將通過談判準入進入醫(yī)保目錄。這些藥品主要是臨床價值高但價格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨家藥品。 根據(jù)專家評審和投票遴選結(jié)果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準的新藥,亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。 談判準入是近年來醫(yī)保藥品目錄準入方式方面的一個重大創(chuàng)新,2017年和2018年,醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品,包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等,對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運行起到了非常重要的作用。本次目錄調(diào)整對談判準入的方法做了進一步完善。 下一步,國家醫(yī)保局將按程序征求擬談判藥品企業(yè)意愿,組織企業(yè)按要求提供材料,由測算專家進行藥物經(jīng)濟學和基金承受能力評估,確定談判底線,由談判專家與企業(yè)談判,形成雙方認可的全國統(tǒng)一的支付標準后,按程序納入目錄范圍,以確?;鸢踩?。 對于2017年談判準入的、協(xié)議將于2019年底到期且目前尚無仿制藥上市的31個藥品的續(xù)約談判,將與128個擬談判藥品的準入談判同步進行。 防止濫用,抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類別的藥品限定門診和個人賬戶支付 一些容易被濫用造成基金浪費的藥品被限定門診和個人賬戶支付。重點包括抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類別的藥品,并對部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個人賬戶支付。 與原來相比,這次支付范圍的限定更加精準、更加嚴格。所有的支付限定都在藥監(jiān)部門批準的說明書適應癥范圍內(nèi)。明確要求各地醫(yī)保部門不得進行調(diào)整,同時要加強對藥品費用的審核。 國家醫(yī)保局強調(diào),支付限定不是對藥品法定說明書的修改,只是規(guī)定了哪些情況下參保人使用藥品的費用醫(yī)保可以支付,臨床醫(yī)生應根據(jù)患者病情合理用藥。 2020年1月1日起正式實施新版目錄 新版目錄擬于2020年1月1日起正式實施新版目錄。新版目錄印發(fā)后,除有特殊規(guī)定的以外,地方不再進行乙類藥品調(diào)整,原增補的品種原則上應在3年內(nèi)逐步消化,并優(yōu)先消化被納入國家重點監(jiān)控范圍的品種。 不具備相應資質(zhì)的西醫(yī)師不能開中藥,國家醫(yī)保局明確,對《藥品目錄》中的藥品,參照《國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號)的要求,應由具有相應資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,醫(yī)?;鸱娇砂匆?guī)定進行支付。同時,要求各地建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度,加強對醫(yī)師開具處方資格的審核管理。 今后,醫(yī)保藥品將實行全國統(tǒng)一分類和編碼,一藥一碼管理和支付,有利于監(jiān)管、審核。
|