日前從省藥監(jiān)局獲悉:9月16日,西安新通藥物研究有限公司承擔(dān)的國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制靶向乙肝新藥甲磺酸帕拉德福韋Ⅱ期臨床研究結(jié)果在西安發(fā)布。該乙肝新藥是世界首個(gè)新結(jié)構(gòu)、新機(jī)理的乙肝創(chuàng)新藥。 據(jù)了解,盡管近年來(lái)我國(guó)乙肝發(fā)病率逐步下降,但乙肝患者存量很大、只有不到20%的患者能接受正規(guī)治療、目前國(guó)內(nèi)一線乙肝藥物均是從國(guó)外進(jìn)口,乙肝防控、救治形勢(shì)依然嚴(yán)峻。甲磺酸帕拉德福韋臨床數(shù)據(jù)顯示其耐受性良好、副作用輕微,療效及安全性均優(yōu)于對(duì)照組的進(jìn)口抗乙肝一線用藥。該乙肝新藥預(yù)計(jì)2021年年底上市,標(biāo)志著我省自主研發(fā)乙肝創(chuàng)新藥取得新突破。這對(duì)打破乙肝藥物進(jìn)口壟斷,降低醫(yī)療成本,滿足臨床需求意義重大。
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