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國家修訂兒童感冒藥標(biāo)準(zhǔn) 1歲內(nèi)嬰兒禁止用優(yōu)卡丹

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發(fā)表于 2012-5-23 02:29:48 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
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很多家長(zhǎng)都給幼兒吃過優(yōu)卡丹本報(bào)記者寧峰攝
  今后,嬰幼兒感冒發(fā)燒,家長(zhǎng)別再使用優(yōu)卡丹、好娃娃等藥品了。日前,國家食藥監(jiān)局下發(fā)通知,對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進(jìn)行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。醫(yī)生表示,這類藥品可能傷及嬰幼兒肝腎。
  
  國家食藥監(jiān)局
  
  1歲以下嬰兒禁用
  
  為保證兒童用藥安全,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)【兒童用藥】的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進(jìn)行修訂。
  
  含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書修訂內(nèi)容:對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了【注意事項(xiàng)】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在【禁忌】項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?!?br />   
  對(duì)于可用于兒童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在【禁忌】項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?!睂?duì)于僅用于成人的復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了【注意事項(xiàng)】中“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”的內(nèi)容。
  
  市場(chǎng)銷售
  
  媽媽點(diǎn)名買優(yōu)卡丹
  
  昨日,走訪渭陽西路幾家藥店發(fā)現(xiàn),藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥品牌較多,優(yōu)卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)、好娃娃(小兒氨酚烷胺顆粒)是藥店較為常見的藥品。有些媽媽前來買藥,點(diǎn)名就要優(yōu)卡丹。
  
  “這藥能給1歲內(nèi)小孩吃嗎?”對(duì)此,藥店銷售人員均表示“可以”。有的店員會(huì)詢問癥狀,并建議使用中成類藥品,有的則直接推薦品牌藥品。
  
  從一些品牌藥品的用法用量處可以發(fā)現(xiàn),最小年齡寫著“1~3歲”,那0~1歲兒童服用是否安全?“1歲以下也可以,減量就行?!彼幍甑陠T說,“沒有家長(zhǎng)會(huì)帶著剛出生的嬰兒做臨床實(shí)驗(yàn),所以說明里這樣書寫,但嬰兒也可服用?!?br />   
  在隨機(jī)采訪的媽媽中,多數(shù)表示,兒童較容易感冒發(fā)燒,所以通常會(huì)在藥店買一些兒童感冒藥備在家中,優(yōu)卡丹等品牌類的藥品,都曾購買。少數(shù)家長(zhǎng)稱,孩子生病了及時(shí)到醫(yī)院就醫(yī)最重要。
  
  兒科醫(yī)生
  
  醫(yī)院極少用此類藥
  
  “醫(yī)院不用這類藥?!辈屎玑t(yī)院兒科門診醫(yī)生介紹,如遇嬰幼兒感冒,醫(yī)院一般用布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚類處方藥品,非處方類藥品一般供市民在藥店選購。
  
  除了小兒氨酚烷胺顆?,F(xiàn)在被禁之外,醫(yī)生建議,家長(zhǎng)也不要擅自給孩子服用抗生素,如氨基糖苷類抗生素,包括慶大霉素一類,易引起耳聾、腎臟損害;喹諾酮類抗生素,包括氧化沙星一類,容易影響骨骼生長(zhǎng)發(fā)育。
  
  陜中附院兒科醫(yī)生表示,藥物進(jìn)入人體后,一般要通過肝臟、腎臟代謝轉(zhuǎn)化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是1歲以內(nèi)的孩子,肝、腎等器官發(fā)育未成熟,肝、腎功能不全,含金剛烷胺類藥品很容易傷及器官。
  
  她建議,兒童屬特殊群體,身體機(jī)能各方面還未發(fā)育完全,很容易因感冒引發(fā)各種并發(fā)癥,尤其1歲以下嬰幼兒,病情變化快、表現(xiàn)復(fù)雜,應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就醫(yī)。
  
  本報(bào)記者鄭葉
  
  
     

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發(fā)表于 2012-5-23 06:24:53 | 只看該作者
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前方是絕路,希望在轉(zhuǎn)角!

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發(fā)表于 2012-5-23 19:22:38 | 只看該作者
小孩子的藥要更加小心的。

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